2019微生物應(yīng)用技術(shù)研討會-Charles River
我們很高興在此宣布查士利華微生物應(yīng)用技術(shù)（上海）有限公司（查士利華上海）的成立，查士利華上海是美國Charles River Laboratories In
我們很高興在此宣布查士利華微生物應(yīng)用技術(shù)（上海）有限公司（查士利華上海）的成立，查士利華上海是美國Charles River Laboratories In
我們很高興在此宣布查士利華微生物應(yīng)用技術(shù)（上海）有限公司（查士利華上海）的成立，查士利華上海是美國Charles River Laboratories Inc.的全資子公司，它的成立是我們不斷努力精簡運(yùn)營并力求更好地服務(wù)于我們的客戶的舉措。查士利華上海將為中國大陸地區(qū)的客戶提供Endosafe? 細(xì)菌內(nèi)毒素檢測和 Celsis?快速微生物檢測產(chǎn)品和服務(wù)以及全新的Accugenix?微生物鑒定服務(wù)全套微生物解決方案。
Charles River特意創(chuàng)建的商業(yè)組合，為客戶帶來不斷創(chuàng)新的產(chǎn)品和服務(wù)，在產(chǎn)品質(zhì)量和污染控制方面輸送準(zhǔn)確、相關(guān)、可靠的數(shù)據(jù)。為了幫助客戶獲得令人信服的產(chǎn)品放行檢測結(jié)果，在質(zhì)量控制上符合監(jiān)管期望，我們定于2019年8月1日舉辦為期一天的微生物應(yīng)用技術(shù)研討會，為您帶來有關(guān)細(xì)菌內(nèi)毒素檢測、微生物快速檢測和鑒定的專業(yè)見解、最新法規(guī)變化和現(xiàn)行檢測方法學(xué)信息，助力QA/QC的領(lǐng)導(dǎo)者和運(yùn)營決策者做出正確的決策。
研討會舉辦目的
本次研討會專門為制藥和生物技術(shù)行業(yè)的專業(yè)人士而設(shè)計，目的是使大家可以了解影響我們行業(yè)的趨勢，分享行業(yè)領(lǐng)袖杰出的理念。
為什么要參加?
從行業(yè)專家學(xué)習(xí)行業(yè)相關(guān)和新興的主題知識；
與制藥行業(yè)同行建立聯(lián)系，聽取他們的見解；
收獲可執(zhí)行的見解和技能，帶回給你們的團(tuán)隊，從中受益的不僅是您的團(tuán)隊而是整個公司。
誰應(yīng)該參加
運(yùn)營總監(jiān)、質(zhì)量總監(jiān)、QA/QC經(jīng)理，行業(yè)專業(yè)人士
演講者
Alan Hoffmeister
Alan Hoffmeister是 Charles River Microbial Solutions全球高級產(chǎn)品專家, Alan在細(xì)菌內(nèi)毒素檢測方面的經(jīng)驗可追溯至1988, 自那時起他一直從事細(xì)菌內(nèi)毒素檢測各個方面的相關(guān)工作。 Alan主持過研討會和培訓(xùn)課程，并在國際上就各種細(xì)菌內(nèi)毒素檢測主題做演講，包括鱟試驗方法，產(chǎn)品驗證和細(xì)菌內(nèi)毒素檢測相關(guān)法規(guī)。 他還協(xié)助國內(nèi)和國際組織制定細(xì)菌內(nèi)毒素檢測方案、技術(shù)指南和說明書。
Erin Patton
Erin在澤維爾大學(xué)獲得生物學(xué)理學(xué)學(xué)士學(xué)位，在伊利諾伊大學(xué)厄巴納 - 香檳分校獲得細(xì)胞和分子生物學(xué)理學(xué)碩士學(xué)位。 Erin在分子生物學(xué)研究，微生物學(xué)質(zhì)量控制和合規(guī)方面有超過14年的經(jīng)驗，作為Charles River微生物解決方案部門的高級產(chǎn)品專家，Erin為內(nèi)毒素檢測，微生物鑒定和微生物檢測（Celsis快速生物負(fù)載和無菌檢測）提供創(chuàng)新的快速微量解決方案。
授課內(nèi)容大綱
過程監(jiān)控策略
過程監(jiān)控技術(shù)、六西格瑪和LEAN理念，提供真實例子包括Celsis檢測半成品樣品、環(huán)境監(jiān)控和鑒定以及細(xì)菌內(nèi)毒素檢測
行業(yè)監(jiān)管變化和指南文件解讀
目前新增或變更或可能變更的法規(guī)更新，包括：USP <1085>，USP <1071>，USP <60>，PDA技術(shù)報告以及USP微生物學(xué)專家委員會活動的最新情況
數(shù)據(jù)完整性
介紹數(shù)據(jù)完整性的概念，為什么它很重要，它如何與人為錯誤和實驗室過程自動化相關(guān)。實踐中給數(shù)據(jù)完整性合規(guī)帶來風(fēng)險的技術(shù)和應(yīng)用示例，以及縮小數(shù)據(jù)完整性差距的機(jī)會。
替代方法
什么是替代方法？替代方法何時值得考慮？實施一個替代方法的要求是什么（驗證、各種職能的團(tuán)隊計劃）？
調(diào)查策略和人為誤差
關(guān)注各種調(diào)查策略及如何應(yīng)用到實驗室和生產(chǎn)領(lǐng)域
本次研討會向行業(yè)專業(yè)人士開放免費(fèi)參加，食宿費(fèi)用自理如有。具體的地點(diǎn)和交通指引將另行通知。如有興趣參加本次研討會，請?zhí)詈靡韵聟砀癫⑼ㄟ^電子郵件盡早發(fā)回給我們。
聯(lián)系方式：
聯(lián)系人：劉小姐
Email: shaoyankay.liu@crl.com
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