產(chǎn)品介紹：
運營效益和產(chǎn)品特征
1. 節(jié)約資源，消耗的鱟資源量是凝膠法的八分之一，加樣量僅需25ul；
2. 高性價比，光度法的性能，凝膠法的成本；
3. 靈敏度更高，檢測范圍更廣，10-0.01EU/mL
4. 對比已上市類似產(chǎn)品（如：50μl試劑+200μl供試品），本產(chǎn)品抗干擾能力更強；
5. 滿足GMP對實驗數(shù)據(jù)完整性、可溯源的要求；
6. 配套自主研發(fā)的內(nèi)毒素測定軟件BioProbe;
鱟試驗是檢測非經(jīng)腸道藥品及醫(yī)療器械內(nèi)毒素污染最穩(wěn)定可靠的體外檢測方法。經(jīng)過多年的實踐和發(fā)展，各國藥典接受的鱟試驗方法已從最初的凝膠法發(fā)展到光度法。中國國家藥典委員會2017年7月發(fā)布的《中國藥典分析檢測技術(shù)指南》指出，在藥檢應用中“實際上6種方法具有相同的地位"。
由于凝膠法技術(shù)的缺陷，己經(jīng)越來越難以滿足現(xiàn)代醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展的需要。2020年版細菌內(nèi)毒素檢查法應用指導原則中描述了光度法的優(yōu)勢：“光度法（包括濁度法和顯色法）可定量檢測內(nèi)毒素的含量，能較為準確評估產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中污染的相對風險，定量檢測的數(shù)據(jù)不僅有利于追蹤產(chǎn)品質(zhì)量趨勢，還能起到風險預警作用，更易達到數(shù)據(jù)完整性的要求。“光度測定法可通過回收率判斷出干擾的趨勢，尤其對于研發(fā)中的樣品（如新產(chǎn)品）更具有優(yōu)勢。”
鱟是一種已在地球上存活3、4億年的古老海洋生物，是鱟試驗的重要資源，它對人類健康的貢獻無與倫比。保護珍貴的鱟資源，使其可持續(xù)地繁衍生息，對保護患者的用藥安全至關(guān)重要。
湛江安度斯生物有限公司一直致力于在保護人類健康與鱟資源之間取得平衡?；谶@一理念，經(jīng)過逾十年的努力，研發(fā)出新一代動態(tài)顯色法鱟試劑(mKCA)，與現(xiàn)有的細菌內(nèi)毒素檢測技術(shù)相比，mKCA可以大幅度減少對鱟資源的依賴。
| 貨 號 | 品 名 | 規(guī)格 | 靈敏度（EU/ml） |
| KC-035 | 鱟試劑mKCA | 0.35ml/支 (12 次實驗/支) |
10-0.01 |
